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Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒
——用于ATMPs ( 高端治療性生物藥物) 快速無菌放行檢測
被污染的ATMP會(huì)對免疫受損的患者造成生命威脅。治療之前對藥物進(jìn)行微生物放行檢測的結(jié)果對于確�；颊甙踩陵P(guān)重要。Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒依據(jù)***進(jìn)行驗(yàn)證，能在3小時(shí)內(nèi)獲得樣品細(xì)菌和真菌污染的檢測結(jié)果。該試劑盒對18種細(xì)菌和7種真菌( 包括6種USP和EP 要求的菌株)的檢測靈敏度(5-99 CFU/ml)進(jìn)行了驗(yàn)證，同時(shí)與基于藥典的培養(yǎng)法進(jìn)行了檢測等
效性的對比。
產(chǎn)品特點(diǎn)
ƒ 便捷操作：僅需一次檢測即可獲得細(xì)菌和真菌污染的結(jié)果
ƒ 快速準(zhǔn)確：僅需3小時(shí)即可獲得檢測結(jié)果，確保病人用藥安全
ƒ 特異性高：特異的 TaqMan® 探針，減少假陽性風(fēng)險(xiǎn)
ƒ 安全可靠：驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品無感染風(fēng)險(xiǎn)
ƒ 減少移液操作：體系中包含內(nèi)控，減少假陰性風(fēng)險(xiǎn)
Microsart® ATMP 無菌放行檢測試劑盒 | 10 個(gè)樣本 |
試劑盒組成 \ 訂購編號 | SMB95-1007 |
Bacteria SR Mix | 10 x lyophilized |
Fungi SR Mix | 10 x lyophilized |
Rehydration Bu er | 10 x 0.5 ml |
Positive Control DNA | 10 x lyophilized |
Internal Control DNA | 10 x lyophilized |
PCR grade Water | 20 x 1.5 ml |
Lysis Bu er | 10 x 1.8 ml |
Suspension Bu er | 10 x 1.5 ml |
Processing Tubes | 10 x 3 |
*每個(gè)試劑盒包含檢測10 個(gè)樣本所需的試劑，并在外包裝上標(biāo)識了過期日期。啟封前儲(chǔ)存條件為+2~ +8°C，打開包裝后必須凍存于-18°C 以下。請注意：SRMix 需避光保存。 | |