復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒中碳酸鈣含量的測(cè)定
復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒中碳酸鈣含量的測(cè)定
1,簡(jiǎn)介
由于碳酸鈣具有價(jià)格低廉, 副作用較小等特點(diǎn), 已被國(guó)內(nèi)廣泛地用作補(bǔ)鈣劑原料, 中國(guó)藥典也已將碳酸鈣作為補(bǔ)鈣原料收載。但是碳酸鈣為不溶于水的無(wú)機(jī)化合物, 通過(guò)在胃中溶解后吸收, 長(zhǎng)期使用可影響消化功能, 為提高碳酸鈣的生物利用度和減少不良反應(yīng), 在處方中加入適量檸檬酸和維生素D3 制成了復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒劑。
復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒為復(fù)方制劑,其主要成份為碳酸鈣0.375克(以元素鈣計(jì)0.15克),維生素D331.25國(guó)際單位。輔料為:枸櫞酸、乳糖、甜蜜素、糊精、檸檬香精。該藥品為白色或微黃色均勻顆粒,氣芳香,味酸甜,易吸濕。該藥品為維生素礦物質(zhì)類非處方藥藥品。用于兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補(bǔ)充劑,并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。
2,參考文獻(xiàn)及方法
《中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志 》2000 年 10 月第 17 卷第 5 期 第396頁(yè)
樣品測(cè)定:取顆粒劑5包,研勻,精密稱取3.45g(約含碳酸鈣750mg)置燒杯中,加入5ml稀鹽酸,待泡沫消失后,再加入50ml水使其溶解,溶液轉(zhuǎn)入200ml量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度,搖勻,吸取20ml溶液至錐形瓶中,加入20ml水和10%的氫氧化鉀6ml搖勻,加入0.15g鈣指示劑,用0.05mol/L乙二胺四乙酸二鈉滴定至純藍(lán)色,以每1ml乙二胺四乙酸二鈉相當(dāng)于碳酸鈣5.005mg計(jì)算碳酸鈣含量。
3,實(shí)驗(yàn)儀器
·T860電位滴定儀
·鈣離子選擇電極
·飽和單鹽橋甘汞電極
·15ml滴定管單元
4,試劑
·滴定劑:c(EDTA)=0.0605mol/L, 滴定劑的濃度用基準(zhǔn)物質(zhì)CaCl2標(biāo)定。
·10%氫氧化鉀溶液
·稀鹽酸
·復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒(市售)
5,實(shí)驗(yàn)步驟
儀器準(zhǔn)備,請(qǐng)參照說(shuō)明書。
實(shí)驗(yàn)方法:取顆粒劑2包,精密稱取3.0647g(約含碳酸鈣750mg)置燒杯中,加入5ml稀鹽酸,待泡沫消失后,再加入50ml水使其溶解,溶液轉(zhuǎn)入100ml量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度,搖勻,吸取5ml溶液至滴定杯中,加入95ml水和10%的氫氧化鉀3ml搖勻,以鈣離子選擇電極作為指示電極,單鹽橋甘汞電極為參比電極,用0.05mol/L乙二胺四乙酸二鈉滴定至終點(diǎn),以每1ml乙二胺四乙酸二鈉相當(dāng)于碳酸鈣5.000mg計(jì)算碳酸鈣含量。
6,測(cè)試結(jié)果
1)參數(shù)設(shè)定: 常量滴定
·終點(diǎn)數(shù):1
·結(jié)束體積:15.000ml
·終點(diǎn)1突躍量:300.0
·添加最小體積:0.020ml
·初次添加體積:5.000ml
2)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù):
·樣品量:5ml
·空白體積:0.02ml
·EDTA濃度:0.05mol/L
3)曲線:
·樣品量:5ml, 終點(diǎn)體積:7.911ml。
·樣品量:5ml, 終點(diǎn)體積:7.853ml。
7,實(shí)驗(yàn)結(jié)論:
復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒中CaCO3含量為25.27%。
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